疫苗生产(资料图)。云南沃森 供图
近日,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“云南沃森”)旗下玉溪泽润生物技术有限公司自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV-2疫苗)——沃泽惠®获得国家药品监督管理局的上市批准并投产。
据介绍,2005年,泽润双价HPV疫苗在上海立项研发,2011年正式启动临床试验。2020年,泽润双价HPV疫苗取得临床报告并正式提交上市申请,直至2022年3月取得上市生产批件,4月3日正式投产。历时17年,投入10余亿元研发费用,泽润双价HPV疫苗从试验室走向市场。
疫苗生产(资料图)。云南沃森 供图
目前,沃泽惠®按中国GMP和世卫组织法规要求设计,建成了产能达3000万剂HPV-2疫苗的现代化生产基地。此外,沃泽惠®的免疫接种适应人群为9-30岁女性,免疫程序为3针(0、2、6月),9-14岁女性也可采用2针程序(0、6月)。
云南沃森副董事长黄镇表示,泽润双价HPV疫苗的上市,能够一定程度上缓解国内疫苗市场的紧张,未来云南沃森将持续助力全国妇女、卫生事业发展,积极履行社会责任,为中国妇女儿童健康以及宫颈癌消除计划贡献力量。 (完)